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Mar 4, 2017 · cgmp特指美国FDA的法规;欧盟的GMP也是GMP,而非cgmp。 所谓的“动态”,指的是FDA每年都会审核GMP法规的适用性,并在每年的4月进行更新。Current指的是“该GMP法规是现行有效的法规”。 所谓的“要求在产品生产和物流的全过程都必须验证”,都是国人的过度解读
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May 28, 2021 · 整理了一份最新的fda cgmp 21 cfr 210-211供大家参考,另在结尾部分还附上了可以链接原文的目录,大家可能根据最后的目录使用超链接打开原文。 补充内容 (2021-5-28 16:36 ,FDA cgmp 21 cFR 210-211(2020),蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
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Jul 11, 2019 · 然而,在cgmp中,质量的概念是贯穿整个生产过程中的一种行为规范。一个质量完全合格的药品未必是符合cgmp要求的,因为它的过程存在有出现偏差的可能,如果不是在一个对全过程有严格的规范要求的话,潜在的危险是不能被质量报告所发现的。
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Mar 9, 2018 · 根据FDA仿制药内容和格式指南,在3.2.P.3中,需要递交cgmp certification,请问cgmp certification的内容和格式是否有什么资料可以参考?,cgmp 声明,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
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Dec 5, 2012 · cgmp总共只有60来条,而中国gmp总共有300多条,看上去中国gmp比美国gmp要复杂很多,其实,大家心里都清楚,实际上是美国gmp更难,为什么是这种情况,因为美国gmp讲的都是原则性的东西,没有像中国gmp讲的那么细,美国gmp给了企业更大的发挥的空间。
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cgmp是3‘·5’鸟昔一磷酸(Cyclic Guanos‘ne3’,5’一Monophospha,e)的缩写,通常迩亚二鲤塑堑赵 它们都是环核昔酸的一种。 cAMP是 细胞膜 上的一种特异性腺昔酸环化酶催化细胞内的三磷酸腺昔(ATP)分解产生;cgmp则由特异的鸟昔酸环化酶催化三磷酸鸟昔(GPT)生成。
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CAMP/cgmp比值的变化在机体植物神经调节方面有什么规律? 中药的四性对组织中的cAMP/cgmp比值有何影响? 温热(助阳)药可使寒症、阳虚患者低下的交感-肾上腺功能活动恢复正常,通过催化多巴胺β羟化酶(DBH)
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